Apple Watch高血壓通知衛福部通過 台灣最快5月開放使用

衛福部食品藥物管理署今（2026年2月26日）正式核准Apple Watch「高血壓通知」醫療器材許可，標誌該功能將於台灣落地啟用。此功能透過Apple Watch底部光學心率感測器採集用戶心跳與血管反應數據，分析過去30日生理訊號，偵測慢性高血壓跡象後發出提醒通知，但不可替代專業診斷。依過去醫療功能開放時程推估，自取得許可至正式上線約需2至3個月，蘋果已於3月31日啟動watchOS 26.5測試，結合系統更新慣例，最快5月隨watchOS 26.5正式版在台開放。適用對象為22歲以上無高血壓病史成年人，未收到通知不代表無高血壓風險，使用者仍需定期就醫檢查。

醫療許可通過關鍵時程與法規審查

衛福部醫療器材許可審查嚴格，本次核准依據《醫療器材管理法》進行安全與效能評估。Apple Watch高血壓通知功能於2月26日取得許可證，此為台灣首度批准穿戴裝置進行高血壓風險監測的醫療級功能。回顧歷史案例，Apple Watch ECG心電圖功能於2020年8月26日獲許可，同年12月15日開放；睡眠呼吸中止症通知則於2025年5月1日獲許可，7月16日上線。兩者均經歷約2.5個月審查期，顯示台灣對健康監測功能的審核流程已趨成熟。本次蘋果啟動watchOS 26.5 Beta測試，與過去ECG功能測試時間軌跡一致，驗證5月上線的推測合理。衛福部強調，該功能屬非處方（OTC）醫療器材，僅供健康參考，使用者須配合醫師診斷。值得注意的是，台灣衛福部近期積極推動數位健康政策，2025年已核准多項穿戴裝置功能，反映政府對預防醫學的重視。

功能原理與使用限制的專業解說

「高血壓通知」核心在於分析連續生理數據，而非直接量測血壓。Apple Watch底部光學感測器每秒採集心率與血管反應資訊，結合用戶30天歷史數據，透過AI演算法辨識高血壓風險模式。當系統判定風險值達臨界點，會發出「您可能有高血壓跡象」通知，提醒用戶就醫。此設計符合衛福部規範：因血壓需專業設備測量（如袖帶式血壓計），穿戴裝置無法取代診斷。衛福部公告明確指出功能限制：不可用於治療監測、懷孕期間禁用、未收到通知不代表無高血壓。臨床醫學角度，高血壓診斷標準為收縮壓≥140mmHg或舒張壓≥90mmHg，而Apple Watch的分析基於心率變異性等間接指標，需配合醫師確認。使用者若頻繁收到通知，應立即安排診所檢查，而非自行判斷。此外，功能需用戶先完成「健康數據訓練」，即持續佩戴裝置30天以建立個人基線，確保分析準確性。

機型支援與使用實務指南

本次功能支援Apple Watch Series 9、10、11及Ultra 2、3全系列，但需搭配最新系統。使用者須將iPhone升級至iOS 26.5、Apple Watch升級至watchOS 26.5正式版，功能才會自動啟用。值得注意的是，Series 8等舊型號因硬體限制無法支援，衛福部審查文件明確列舉支援機型。使用前須完成「健康資料訓練」：首次啟用需連續佩戴30天，系統會收集心率、活動量等數據建立個人模型。衛福部強調，功能僅適用於無高血壓病史者，若已確診高血壓或正在服藥，應依醫師建議使用血壓計監測。使用者常見誤解是將通知當作血壓測量，但實際上系統會顯示「此為健康參考，請諮詢醫師」。建議搭配Apple Health App查看歷史數據，並在就醫時提供給醫師參考。衛福部呼籲，高血壓患者不可僅依此功能調整藥物，仍需定期量測並追蹤專業報告。